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美新冠疫苗在FDA批准临床试验之前有进行动物实验吗

作者:无锡江天 来源: 日期:2020-03-09 15:05:24
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美国从基因测序到FDA批准疫苗临床试验进展如此之快,令人咂舌。那么在FDA批准临床试验之前,Moderna公司有进行动物实验吗?

据外媒稍早时间报道,Moderna公司最初预计,mRNA疫苗的研发可能需要三个半月以上,不过,研发组多达100名的科研人员进度非常快,从病毒基因组测序到发布疫苗仅用了42天,Moderna公司首席技术运营和质量官胡安·安德烈斯表示,这是应对全球卫生紧急情况下“创纪录的速度”。科技日报记者为此采访了中国康希诺生物股份公司董事长宇学峰博士,康希诺生物在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案,并专业从事高质量人用疫苗研发。

宇学峰博士表示,从目前掌握的资料来看还不清楚。按照疫苗研发的常规,动物实验是必需的环节,一般是要建立动物模型,检验候选疫苗的免疫原性和对动物的保护性,在临床试验前,动物的安全性毒理实验也是必需的。鉴于报道说临床试验在4月底前进行,目前动物实验是否在进行中尚不了解。

疫苗研发大投入不能“算小账”

虽然已经进入临床试验阶段,但距离疫苗正式上市,尚需一段时间,如果届时疫情已结束,研发疫苗所花费的所有金钱和时间会不会“打水漂”?

宇学峰博士认为,存在这种可能性,但是现在不是算小经济账的时候。从疫情暴发到现在,人民的健康和生活面临重大威胁,国民经济发展受到极大影响,疫苗是保障公共卫生和健康的利器,投入疫苗研发的花费,对保障人民健康和生命安全,恢复经济发展这笔大经济账来说是一笔极为合算的投资。此外,还要看国家怎样制定公共卫生的应急储备策略。大多数发达国家有长期战略储备计划,对多种疫苗定期储备,以防可能引起的公共卫生危机。对新冠这种传染性强、传播快,可能的传播途径多样的病毒,也应该纳入我国应急储备疫苗的清单,这样既让研发的花费不浪费,也让研发机构有动力研发新疫苗,以备不时之需。

而对于是否有可能在此基础上,出现针对冠状病毒的广谱疫苗,宇学峰博士认为,冠状病毒是个大家族,包括新型冠状病毒在内的几种能感染人类,但我们的了解还很少,现在讨论广谱冠状病毒疫苗,似乎还不成熟。

 
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